যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) নভোভ্যাক্স-এর কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের পূর্ণাঙ্গ অনুমোদনের আগে অতিরিক্ত ট্রায়াল (পরীক্ষা) চালানোর কথা বিবেচনা করছে। সংশ্লিষ্ট একটি সূত্র সিএনএন-কে এই তথ্য জানিয়েছে।
এই বিষয়ে বিস্তারিত জানতে চাইলে, নাম প্রকাশে অনিচ্ছুক ওই সূত্রটি জানায়, নভোভ্যাক্স-এর ভ্যাকসিন প্রস্তুতকারকদের সঙ্গে আলোচনা চলছে এবং পূর্ণাঙ্গ অনুমোদনের শর্ত হিসেবে অতিরিক্ত ডেটা (উপাত্ত) প্রয়োজন হতে পারে।
নভোভ্যাক্স-এর ভ্যাকসিনটি সাধারণত প্রোটিন-ভিত্তিক প্রযুক্তি ব্যবহার করে তৈরি করা হয়, যা ফাইজার/বায়োএনটেক এবং মডার্নার মতো নতুন এমআরএনএ ভ্যাকসিন থেকে ভিন্ন। জরুরি ব্যবহারের জন্য ২০২২ সাল থেকে এই ভ্যাকসিনের অনুমোদন ছিল।
তবে, এফডিএ-র এই পদক্ষেপের ফলে এটি হবে কোভিড-১৯-এর বিরুদ্ধে তৃতীয় ভ্যাকসিন, যা সম্পূর্ণ অনুমোদন লাভ করবে। এমন অনুমোদন জনসাধারণের মধ্যে ভ্যাকসিনের গ্রহণযোগ্যতা বাড়াতে সহায়ক হতে পারে।
নভোভ্যাক্স-এর পক্ষ থেকে জানানো হয়েছে, তারা এফডিএ-এর পোস্ট মার্কেটিং কমিটমেন্ট (পিএমসি) অনুরোধের জবাব দিয়েছে এবং কর্তৃপক্ষের প্রতিক্রিয়ার অপেক্ষায় রয়েছে।
নভোভ্যাক্সের নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট সিলভিয়া টেইলর এক বিবৃতিতে বলেছেন, “পিএমসি-এর মতো বিষয়গুলো নতুন নয়, কারণ অনেক অনুমোদিত ওষুধ বা বায়োলজিক্যাল পণ্যের ক্ষেত্রে এমন শর্ত থাকে। আমরা এখনও মনে করি আমাদের আবেদন অনুমোদনযোগ্য, এবং আমরা যত দ্রুত সম্ভব এফডিএ-এর সঙ্গে আলোচনা করে চূড়ান্ত অনুমোদনের দিকে যেতে আগ্রহী।”
এফডিএ-র মূল সংস্থা ইউএস ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসেস (এইচএইচএস) এর একজন মুখপাত্র শুক্রবার জানিয়েছেন, “আমরা আমেরিকান জনগণের জন্য পণ্যের নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে এবং বিজ্ঞানসম্মত উপাত্তের ভিত্তিতে কাজ করতে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ।”
অন্যদিকে, ভ্যাকসিন সংক্রান্ত নিয়ন্ত্রণের দায়িত্বে থাকা সেন্টার ফর বায়োলজিক্স ইভালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চ-এর ভারপ্রাপ্ত পরিচালক হিসেবে সম্প্রতি ড. স্কট স্টিলের নাম ঘোষণা করা হয়েছে। এর আগে, সাবেক পরিচালক ড. পিটার মার্কসকে পদত্যাগ করতে হয়।
পদত্যাগপত্রে তিনি ভ্যাকসিনের বিরূপ স্বাস্থ্য প্রতিক্রিয়া নিয়ে কিছু মহলের উদ্বেগের কথা উল্লেখ করেছিলেন।
এখানে উল্লেখ করা যেতে পারে যে কোভিড-১৯ ভ্যাকসিন নিয়ে অনেক সময় বিভ্রান্তিকর তথ্য ছড়ানো হয়। বিশেষ করে, ভ্যাকসিন বিরোধী কিছু ব্যক্তির অপপ্রচারও এক্ষেত্রে প্রভাব ফেলে।
উদাহরণস্বরূপ, রবার্ট এফ কেনেডি জুনিয়র, যিনি দীর্ঘদিন ধরে ভ্যাকসিন বিরোধী প্রচারণায় যুক্ত, তিনি কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনকে “এখন পর্যন্ত তৈরি হওয়া সবচেয়ে মারাত্মক ভ্যাকসিন” হিসেবে আখ্যায়িত করেছেন।
তথ্য সূত্র: সিএনএন
