মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ঔষধ প্রশাসন (এফডিএ) কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের অনুমোদন প্রক্রিয়ায় পরিবর্তন আনছে। এই নতুন সিদ্ধান্তের ফলে এখন থেকে বয়স্ক নাগরিক এবং গুরুতর অসুস্থতার ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্যই মূলত কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের অনুমোদন দেওয়া হবে।
খবরটি জানিয়েছে সিএনএন। এফডিএ’র নতুন পরিচালক ড. বিনয় প্রসাদ এবং এফডিএ কমিশনার ড. মার্টি মাকারি নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত এক নিবন্ধে এই পরিবর্তনের কথা জানান।
তাদের মতে, এই পদক্ষেপের ফলে কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের অনুমোদন প্রক্রিয়ার ক্ষেত্রে উন্নত দেশগুলোর সঙ্গে যুক্তরাষ্ট্রের নীতিগত মিল তৈরি হবে। যুক্তরাজ্য, কানাডা ও অস্ট্রেলিয়ার মতো দেশগুলোতেও এমন নীতি অনুসরণ করা হয়।
নতুন এই সিদ্ধান্তের ফলে, আগামী শরতে সম্ভবত ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী বয়স্ক নাগরিক এবং আগে থেকে অসুস্থতাজনিত কারণে কোভিড-১৯ সংক্রমণের ঝুঁকিতে থাকা ব্যক্তিদের জন্য ভ্যাকসিন পাওয়া যাবে। তবে, আগে যারা ভ্যাকসিনের জন্য যোগ্য ছিলেন, তাদের সবাই হয়তো এই সুবিধা নাও পেতে পারেন।
যুক্তরাষ্ট্রের রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র (সিডিসি) -র তথ্য অনুযায়ী, দেশটির প্রায় তিন-চতুর্থাংশ মানুষের কোনো না কোনো স্বাস্থ্যগত সমস্যা রয়েছে, যা তাদের কোভিড-১৯ সংক্রমণের ঝুঁকিতে ফেলতে পারে।
সিডিসি’র ভ্যাকসিন বিষয়ক পরামর্শক বিশেষজ্ঞরাও এই পরিবর্তনের বিষয়টি পর্যালোচনা করছেন। বিশেষজ্ঞরা বলছেন, এই পদক্ষেপের ফলে সুস্থ প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশুদের নিয়মিত কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের আর প্রয়োজন হবে না।
তারা বয়স্কদের (যেমন: ৫০ থেকে ৬৪ বছর বয়সী) জন্য ভ্যাকসিন সুপারিশ করার আগে প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল দেখতে চান।
ইউনিভার্সিটি অফ নর্থ ক্যারোলাইনা অ্যাট চ্যাপেল হিলের জনস্বাস্থ্য ও স্বাস্থ্য বিষয়ক অধ্যাপক ড. নোয়েল ব্রুয়ার এই পরিবর্তনকে স্বাগত জানিয়েছেন। তিনি বলেন, “যুক্তরাষ্ট্রের এই সিদ্ধান্ত অন্যান্য দেশের নীতির সঙ্গে সঙ্গতিপূর্ণ, যা জনস্বাস্থ্যের জন্য একটি ভালো দিক।”
অন্যদিকে, শিশুদের হাসপাতালে ভর্তির উচ্চ হারের কারণে বিশেষজ্ঞরা এখনো ২ বছরের কম বয়সী শিশুদের নিয়ে উদ্বিগ্ন। ফিলাডেলফিয়ার চিলড্রেনস হাসপাতালের ভ্যাকসিন এডুকেশন সেন্টারের পরিচালক ও এফডিএ’র ভ্যাকসিন বিষয়ক উপদেষ্টা কমিটির সদস্য ড. পল অফিট এই নতুন কাঠামোর সঙ্গে দ্বিমত পোষণ করেছেন।
তিনি বলেন, “আমরা কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের জন্য তথ্য-প্রমাণ ভিত্তিক পদ্ধতি ব্যবহার করে আসছি। কিন্তু তারা (এফডিএ) চাইছে, প্রথমবারের মতো ‘গোল্ড স্ট্যান্ডার্ড’ ডেটা পাওয়া যাবে। তাদের মতে, আমাদের কাছে তেমন ডেটা নেই, তবে আমাদের কাছে তা আছে।”
নিবন্ধে বলা হয়েছে, ভবিষ্যতে ৬৫ বছর বা তার বেশি বয়সী এবং স্বাস্থ্যগত কারণে ঝুঁকিপূর্ণ ব্যক্তিদের জন্য ভ্যাকসিন অনুমোদন করার আগে প্রস্তুতকারক কোম্পানিগুলোকে প্রমাণ করতে হবে যে, এটি শরীরে পর্যাপ্ত অ্যান্টিবডি তৈরি করতে সক্ষম।
এই ধরনের পরীক্ষাগুলো সাধারণত ছোট আকারে করা হয় এবং দ্রুত সম্পন্ন করা যায়, যাতে রোগ প্রতিরোধের জন্য প্রয়োজনীয় ভ্যাকসিন তৈরি ও সরবরাহ করা সম্ভব হয়। ফ্লু ভ্যাকসিনের ক্ষেত্রেও যুক্তরাষ্ট্র প্রতি বছর একই পদ্ধতি অনুসরণ করে।
বিগত কয়েক বছর ধরে এফডিএ কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের অনুমোদনও এভাবেই দিয়ে এসেছে। অন্যান্যদের জন্য, এফডিএ শুধুমাত্র সেই ভ্যাকসিনগুলো অনুমোদন করবে, যা প্লেসবোর চেয়ে ভালো ফল দেয় এবং উপসর্গযুক্ত কোভিড-১৯ প্রতিরোধ করতে পারে।
এছাড়া, গুরুতর অসুস্থতা, হাসপাতালে ভর্তি এবং মৃত্যুর মতো বিষয়গুলোও বিবেচনা করা হবে। নতুন পরিকল্পনায় কোভিড-১৯ সংক্রমণের অন্য প্রভাবগুলো, যেমন—লং কোভিড-এর বিষয়টি বিবেচনা করা হয়নি।
গবেষণায় দেখা গেছে, ভ্যাকসিন নিলে লং কোভিড হওয়ার ঝুঁকি ২৫ থেকে ৬০ শতাংশ পর্যন্ত কমানো যেতে পারে।
ড. প্রসাদ ও ড. মাকারি বলছেন, নতুন এই নীতি ঝুঁকিপূর্ণ বয়স্ক ও শিশুদের জন্য দ্রুত ভ্যাকসিন সরবরাহ এবং অন্যদের জন্য আরও তথ্যের প্রয়োজনীয়তার মধ্যে ভারসাম্য রক্ষা করবে।
এফডিএ কর্মকর্তাদের মতে, এই পদ্ধতিতে সম্ভবত ১০ থেকে ২০ কোটি আমেরিকান ভ্যাকসিন পাওয়ার যোগ্য হবেন।
তাদের মতে, অন্যান্য গোষ্ঠীর জন্য আরও তথ্যের প্রয়োজনীয়তার মূল উদ্দেশ্য হলো ভ্যাকসিনের প্রতি জনগণের আস্থা ফিরিয়ে আনা। তারা উল্লেখ করেন, গত দুই বছরে ২৫ শতাংশেরও কম আমেরিকান কোভিড-১৯ ভ্যাকসিন নিয়েছেন।
এদের মধ্যে শিশুদের সংখ্যা ১০ শতাংশেরও কম এবং ৭৫ বছরের বেশি বয়সীদের মধ্যে ৫০ শতাংশেরও কম। তাদের মতে, মহামারীর সময় ভ্যাকসিনের ব্যাপক সুপারিশ এবং বাধ্যতামূলক করার কারণে জনগণের মধ্যে আস্থার অভাব দেখা দেয়, যার ফলে হাম, মাম্পস ও রুবেলার মতো অন্যান্য ভ্যাকসিনের হারও কমে গেছে।
তথ্যসূত্র: সিএনএন
